新藥進展|開拓藥業治療新冠臨床完成中國首例 股價一度升逾34%

|

新冠病毒於全球蔓延,相關藥物進展備受關注。開拓藥業(9939)上周五公佈,其研發的「普克魯胺」治療輕中症狀新冠患者3期臨床試驗已在深圳第三人民醫院完成中國首例受試者入組及給藥。消息令開拓一度升逾34% ,最新報12.1元,升近22%。

開拓表示,第3期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在探索「普克魯胺」治療輕中症新冠男性患者的有效性和安全性。目前該項試驗已經在巴西、菲律賓和馬來西亞等國家完成近200例受試者入組。至於中國是第3期臨床試驗的主要參與國之一。

集團又指,國家藥監局已於去年9月1日批准這項臨床試驗。目前中國參加該臨床研究的中心包括北京地壇醫院、中日友好醫院、深圳市第三人民醫院等多間醫院。

此外,「普克魯胺」針對重症住院新冠患者的臨床試驗已在美國、烏克 蘭、菲律賓全面啟動患者入組,目前正在中國臨床中心進行患者入組前的篩選。

歌禮新藥申歐洲多國上市

另一藥業股歌禮製藥(1672)昨亦公佈,集團已通過歐洲代理商向德國、法國、愛爾蘭及英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。歌禮透露,其目標是成為口服利托那韋片全球供應商之一。消息令股價一度升逾18%,高見4.94元,最新報4.78元,升近15%。

歌禮表示,除向多個歐洲國家申請利托那韋上市外,又積極與大型跨國製藥公司,就利托那韋在中國和全球的商業化供應進行合作洽談。

集團又指,口服利托那韋片於2021年9月獲中國藥監局批准上市,是中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。集團於今年1月3日亦曾宣佈,口服利托那韋片年產能已擴大至1億片,未來可根據市場需求進一步快速擴大。

口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。

密切留意BossMind動向!立即CLS

FB    Instagram    Youtube

#
Social media & sharing icons powered by UltimatelySocial
error

Enjoy this blog? Please spread the word :)